一、基本信息 | ||||
指标项目 | 数据类型 | |||
测试单位 | 测试机构质量管理体系信息 | |||
是否GLP | 测试时间或发表时间 | |||
参考文献 | ||||
二、测试物质信息 | ||||
测试物质类型 | 测试物质来源/供应商的信息 | |||
测试物质组分 | CAS号 | 测试物质组分纯度 | + 新增 | |
三、测试方法 | ||||
测试采用标准 | ||||
四、试验结果 | ||||
研究终点和结果 | ||||
结论分析 | ||||
其他试验结果信息 | ||||
五、数据质量 | ||||
评估人建议的klimisch评分 | ||||
Klimisch评分等级: 1=可靠,且无限制:指研究数据是基于通常有效的和/或国际认可的测试指南(最好是按照GLP)或其中的测试参数是根据特殊的(国家)测试指南;或所有测试参数都与一种指南方法紧密相关/相当。 2=可靠,但有限制:测试参数没有完全遵循特殊测试指南(主要是没有按照GLP),但是研究充分且数据可以接受;或其中的调研不是测试指南所包含的,但是它仍然被证明是良好的,且可接受的。 3=不可靠:测试体系和测试物质之间不一致;或其中的生物体/测试体系使用了与有关的暴露不相关(如,不符合生理规律的途经),或者是采用的方法不被认可。该文件不能有效地用于评估以及不能使专家信服。 4=未指定的:没有给出有效的实验细节,和只列出了简短的摘要或二级文献(书本,评议等)。 | ||||
一、基本信息 | ||||
指标项目 | 数据类型 | |||
测试单位 | 测试机构质量管理体系信息 | |||
是否GLP | 测试时间或发表时间 | |||
参考文献 | ||||
二、测试物质信息 | ||||
测试物质类型 | 测试物质来源/供应商的信息 | |||
测试物质组分 | CAS号 | 测试物质组分纯度 | + 新增 | |
测试物质不可或缺的自然特性和/或物化性质 | ||||
三、测试方法 | ||||
测试采用标准 | 试验体系 | |||
采用测试标准的适用性说明 | ||||
试验设计和过程与采用测试标准的一致性说明 | ||||
四、测试生物体(体内)/体系(体外)表征 | ||||
体内试验 | ||||
测试生物物种信息 | 测试生物的性别 | |||
测试生物的品系和/或其他特异信息 | 测试生物的年龄和/或体重 | |||
饲养环境(重复计量试验)(备注:包括动物房环境、分笼和饲养等信息) | ||||
体外试验 | ||||
体外试验体系描述 | 试验体系的出处或来源信息 | |||
试验体系性质、培养条件和维护条件信息 | ||||
五、试验设计描述 | ||||
(一)通用 | ||||
给样(暴露)途径 | 给样(暴露)剂量或受试物在介质中的浓度信息 | |||
给样(暴露)的频率和持续时间以及观察时间点 | ||||
阴性对照或阳性对照信息(如果需要) | ||||
(二)体内试验 | ||||
每组的动物数量 | ||||
给样(暴露)细节 | ||||
证明试验中受试物浓度或受试物的稳定性达到设计浓度能够保证在合理的范围内的信息(重复剂量试验) | ||||
(三)体外试验 | ||||
重复试验的次数 | ||||
六、试验结果 | ||||
试验研究终点和结果 | ||||
结论分析 | ||||
数据分析中采用的统计方法 | ||||
其他试验结果信息 | ||||
七、数据质量 | ||||
评估人建议的klimisch评分 | ||||
一、基本信息 | ||||
指标项目 | 数据类型 | |||
测试单位 | 测试机构质量管理体系信息 | |||
是否GLP | 测试时间或发表时间 | |||
参考文献 | ||||
二、测试物质信息 | ||||
测试物质类型 | 测试物质来源/供应商的信息 | |||
测试物质组分 | CAS号 | 测试物质组分纯度 | 新增 | |
测试物质不可或缺的自然特性和/或物化性质 | ||||
三、测试方法 | ||||
测试采用标准 | 采用测试标准的适用性说明 | |||
试验设计和过程与采用测试标准的一致性说明 | ||||
四、测试物种表征 | ||||
测试生物物种信息 | ||||
测试生物的详细信息(备注:年龄体重、动物数量、培养喂食情况等) | ||||
五、试验设计描述 | ||||
暴露方式 | 给样(暴露)剂量或受试物在介质中的浓度信息 | |||
测试体系信息(备注:包括试验用水类型、温度、pH、溶解氧等) | ||||
暴露时间或观察时间点 | 测试体系的浓度(配置浓度或测定浓度) | |||
阴性对照或阳性对照信息(如果需要) | ||||
六、试验结果 | ||||
试验研究终点和结果 | ||||
结论分析 | ||||
其他试验结果信息 | ||||
七、数据质量 | ||||
评估人建议的klimisch评分 | ||||
一、基本信息 | ||||
指标项目 | 数据类型 | |||
测试单位 | 测试机构质量管理体系信息 | |||
是否GLP | 测试时间或发表时间 | |||
参考文献 | ||||
二、测试物质信息 | ||||
测试物质类型 | 测试物质来源/供应商的信息 | |||
测试物质组分 | CAS号 | 测试物质组分纯度 | + 新增 | |
测试物质不可或缺的自然特性和/或物化性质 | ||||
三、测试方法 | ||||
测试采用标准 | 采用测试标准的适用性说明 | |||
试验设计和过程与采用测试标准的一致性说明 | ||||
四、测试物种表征 | ||||
测试生物物种信息 | ||||
测试生物的详细信息 | ||||
五、试验设计描述 | ||||
有氧还是无氧 | 活性污泥的来源以及相关信息(备注:包括活菌数,驯化情况等) | |||
使用的培养液信息 | 接种浓度 | |||
测定参数和结果(备注:如耗氧量,CO2生成量等) | 暴露时间 | |||
对照组信息 | ||||
六、试验结果 | ||||
是否可以快速降解 | ||||
是否满足10d或14d时间窗口的详细情况 | ||||
其他试验结果信息 | ||||
七、数据质量 | ||||
评估人建议的klimisch评分 | ||||